FSSC 22000의 Allergen 물질 검증 절차 및 방법
FSSC 22000 V6.0 발췌 l 2.5.6 Management of allergens (All food chain categories)
• The organization shall have a documented allergen management plan that includes
a. A list of all the allergens handled on site, including in raw materials and finished products
b. Risk assessment covering all potential sources of allergen cross-contamination
c. Identification and implementation of control measures to reduce or eliminate the risk of cross-contamination, based on the outcome of the risk assessment
d. Validation and verification of these control measures shall be implemented and maintained as documented information. Where more than one product is produced in the same production area that has different allergen profiles, verification testing shall be conducted at a frequency based on risk, e.g. surface testing, air sampling, and/or product testing
e. Precautionary or warning labels shall only be used where the outcome of the risk assessment identifies allergen cross-contamination as a risk to the consumer, even though all the necessary control measures have been effectively implemented. Applying warning labels does not exempt the organization from implementing the necessary allergen control measures or undertaking verification testing
f. All personnel shall receive training in allergen awareness and specific training on allergen control measures associated with their area of work
g. The allergen management plan shall be reviewed at least annually, and following any significant change that impacts food safety, a public recall or a product withdrawal by the organization as a result of an allergen/s, or when trends in industry show contamination of similar products relating to allergens. The review shall include an evaluation of the effectiveness of existing control measures and the need for additional measures. Verification data shall be trended and used as input for the review.
h. For Food Chain Category D: Where there is no allergen-related legislation for the country of sale pertaining to animal feed, this section of the Scheme requirements may be indicated as 'Not Applicable,' unless a claim relating to an allergen status has been made on the animal feed.
[번역]
a) 원료 및 완제품을 포함한 사이트에서 다루는 모든 알레르기의 목록이 있어야 함
b) 알레르기 교차 오염의 모든 가능한 원인에 대한 위험 평가를 실시하여야 합니다.
c) 리스크 평가 결과를 기반으로 교차 오염의 위험을 줄이거나 제거하기 위한 통제 조치의 확인 및 시행
d) 관리 수단의 검증 및 확인은 문서화된 정보로 구현 및 유지되어야 합니다.
서로 다른 알레르기 물질을 가진 동일한 생산 라인에서 여러 제품이 생산되는 경우, 리스크를 기반으로 검증/검사가 수행되어야 합니다.
(예: 표면 검사, 공기샘플링 및 제품 검사 등)
e) 리스크 평가 결과, 필요한 모든 관리 수단이 효과적으로 시행되었음에도 불구하고 알레르기 교차 오염이 소비자에게 잠재적인 리스크가 될 경우에만 예방 조치 또는 경고 표시가 사용되어야 합니다. 경고 라벨은 조직이 필요한 알레르기 관리 수단을 시행하거나 검증 검사를 수행할 책임에서 면제의 사유가 되지 않습니다.
f) 모든 종사자는 알레르기에 대한 인식 및 해당 프로세스와 관련된 알레르기 관리 수단에 대한 구체적인 교육을 받아야 합니다.
g) 알레르기 관리 계획은 적어도 연단위로 리뷰/검토되어야 하며, 식품 안전에 영향을 미치는 중요한 변화,
알레르기와 관련하여 조직에 의한 리콜 또는 제품 회수, 또는 알레르기와 관련된 유사 제품의 오염 추세가 발견될 때마다 추가로 검토되어야 합니다.
검토는 기존의 관리방안의 효과성과 추가 조치의 필요성을 검증해야 합니다. 검증 데이터는 추세를 분석하고 검토의 입력 자료로 사용되어야 합니다.
h) 카테고리 D의 경우, 판매 국가에서 동물 사료에 관련된 알레르기 규제가 없는 경우, 이 부분은 "해당 없음"으로 표시될 수 있습니다. 단, 동물 사료의 알레르기 상태와 관련된 클레임이 제기된 경우에는 해당되지 않습니다.
※[주의 사항] 번역된 내용은 실제 의도와 다를 수 있습니다.
[알레르기 물질 검증 절차서 마련]
1. 알레르기 물질 관리대장을 마련하여 완제품의 알레르기 유발물질을 관리
2. 알레르기 물질 관리대장을 마련하여 원료의 알레르기 유발물질을 관리
3. HACCP의 리스크 평가와 같이 알레르기 물질에 대한 발생가능과 심각성을 고려하여 리스크 평가서 관리 (입고, 보관, 계량, 전처리, 생산, 완제품)
4. 알레르기 유발물질 리스크 관리계획 수립하여 필요에 따라 공정 단계별 또는 완제품에 대한 알레르기 물질 검증 Point와 횟수를 정하여 관리
5. 알레르기 물질에 대한 예방 관리의 교육 계획을 수립하고 실시 여부에 대한 기록 관리
